关于Vectibix，Vectibix有什么的用？关于Vectibix
Vectibix是一种用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的处方药。它是一种基于人类细胞疗法的生物制剂。Vectibix目前已在40多个国家获得批准。
Vectibix®是由美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的第一个完全人源化表皮生长因子受体（EGFR）抗体。Vectibix于2006年9月在美国获批以作为一种单剂投入治疗进展中的转移性结直肠癌，或者用于包含氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康化疗方案的后期治疗。此次获批是基于无进展存活研究，并无数据表明Vectibix具有减缓疾病相关症状或提高存活率的功效。
转移性结直肠癌临床试验的回顾性亚组分析并未显示出Vectibix在治疗密码子12或13发生KRAS突变的肿瘤时具有优势。因此，不推荐将Vectibix用于治疗含这些突变的结直肠癌（CRC）。
美国市场产品重要安全信息
Vectibix®是一种靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR-expressing）的单剂，主要用于治疗处于进展中的转移性结直肠癌（mCRC）或者用于包含氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康化疗方案的后期治疗。Vectibix对治疗表皮生长因子受体表达性的转移性结直肠癌的有效性基于其无进展存活研究。目前，并无数据表明Vectibix具有减缓疾病相关症状或提高存活率的功效。
Vectibix并不适用治疗KRAS突变呈阳性或者KRAS状况未知的转移性结直肠癌（mCRC）病患。转移性结直肠癌临床试验的回顾性亚组分析并未显示出，Vectibix在治疗密码子12或13发生KRAS突变的肿瘤时具有优势。
警告：皮肤毒性及输液反应
皮肤毒性：在接受Vectibix®单药治疗的病人中，89%曾出现皮肤中毒反应，反应严重者（NCI-CTC3级或以上）达到12%。【参见剂量和给药（2.1），警告和注意事项（5.1），和不良反应（6.1）】
输液反应：严重输液反应的发生比率约为1%。药品上市后曾有病人出现过致死性输液反应。【参见剂量和给药（2.1），警告和注意事项（5.2），和不良反应（6.1,6.3）】
Vectibix®最常见（>/=20%）的不良反应包括：各类型的皮疹，低镁血症，甲沟炎，疲劳，腹痛，恶心，腹泻，致脱水性腹泻等。
Vectibix®最严重的不良反应包括：肺纤维化、肺栓塞、并发感染后遗症及败血症的严重皮肤中毒反应，以及输液反应、腹痛、低镁血症、恶心、呕吐、便秘等。
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